Aviso legal.

01Editor

Denominación social

Boli Care SAS

Forma jurídica

Société par Actions Simplifiée (SAS)

Domicilio social

3 rue Loustau, 64200 Biarritz, Francia

RCS

989 985 718 R.C.S. Bayonne

SIRET

989 985 718 00018

NIF intracomunitario (IVA)

FR11989985718

Email

contact@boli.care

Director de publicación

Paul-Louis Belletante

Alojamiento

Este sitio está alojado por OVH SAS (OVHcloud), 2 rue Kellermann, 59100 Roubaix, Francia - ovhcloud.com.

El alojamiento del sitio se realiza sobre infraestructura de OVHcloud situada en Francia / Unión Europea. Los datos de salud tratados por el producto sanitario Boli Care se alojan en la infraestructura certificada HDS (Hébergement de Données de Santé / Alojamiento de Datos de Salud) de OVHcloud, de conformidad con el RGPD y con el artículo L.1111-8 del Código de Salud Pública francés.

Diseño y desarrollo: equipo interno - Boli.

02Propiedad intelectual

La totalidad del sitio (estructura, diseño, textos, imágenes, logotipos, vídeos, bases de datos, etc.) es propiedad exclusiva de Boli, salvo indicación en contrario, y está protegida por la legislación francesa, española e internacional sobre propiedad intelectual (en particular los artículos L.111-1 y siguientes del Código de la Propiedad Intelectual francés y el Real Decreto Legislativo 1/1996 español).

Cualquier reproducción, representación, modificación, publicación o adaptación, total o parcial, de los elementos del sitio, por cualquier medio o procedimiento, está prohibida sin la autorización previa por escrito de Boli.

03Objeto del sitio

El sitio boli.care presenta la misión, los servicios y la oferta futura de Boli, una terapia digital diseñada para acompañar a las personas tratadas con medicamentos antiobesidad y mejorar de forma duradera su salud metabólica.

04Estatus de producto sanitario

Boli Care es un producto sanitario software de clase I conforme al Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) sobre los productos sanitarios. Como tal, es un producto de salud regulado que ostenta el marcado CE.

Finalidad prevista. Boli Care es un producto sanitario digital destinado a pacientes adultos (≥ 18 años) en tratamiento farmacológico para la obesidad y sus comorbilidades metabólicas (en particular diabetes tipo 2, dislipidemia, hipertensión arterial, esteatohepatitis metabólica [MASLD/MASH], síndrome de apnea obstructiva del sueño), diseñado para apoyar la adherencia, la persistencia y la comprensión del tratamiento, como complemento del seguimiento médico realizado por los profesionales sanitarios.

Limitaciones de uso. Boli Care no establece diagnósticos, no propone modificaciones de tratamiento y no genera alertas clínicas automatizadas. No sustituye a la consulta ni al juicio clínico del profesional sanitario.

Fabricante

Boli Care SAS - 3 rue Loustau, 64200 Biarritz, Francia

SRN (EUDAMED)

FR-MF-000053003

UDI-DI

(01) 03770042909124

Instrucciones de uso (eIFU)

manual.boli.care

Sistema de gestión de la calidad

Alineado con la norma ISO 13485

Vigilancia. Todo incidente grave o riesgo de incidente grave debe notificarse al fabricante en vigilance@boli.care y a la ANSM francesa a través de signalement.social-sante.gouv.fr, o a la autoridad competente del Estado miembro donde resida la persona usuaria o el paciente (en España, la AEMPS).

05Responsabilidad

Boli se esfuerza por garantizar la exactitud y pertinencia de la información publicada en el sitio. No obstante, no puede garantizar la ausencia de errores, omisiones o información desactualizada. La persona usuaria reconoce que utiliza esta información bajo su única y entera responsabilidad.

Boli no podrá ser considerada responsable de los daños, directos o indirectos, derivados del acceso al sitio o de su uso, incluyendo indisponibilidades, pérdidas de datos o daños causados por virus informáticos.

06Enlaces

El sitio puede contener enlaces a sitios de terceros. Boli no controla esos sitios y declina toda responsabilidad sobre su contenido, disponibilidad o prácticas en materia de protección de datos.

07Accesibilidad

Boli se compromete a hacer este sitio accesible al mayor número posible de personas, en línea con el Référentiel Général d’Amélioration de l’Accessibilité (RGAA) en Francia y con la European Accessibility Act (Directiva (UE) 2019/882). Se publicará una auditoría y una declaración de accesibilidad a medida que el sitio madure.

Si encuentras una barrera de accesibilidad, escribe a hello@boli.care describiendo el problema e indicando la URL - te responderemos en un plazo razonable y te propondremos una alternativa si fuera necesario.

08Datos personales

El sitio puede recoger datos de carácter personal de conformidad con nuestra Política de privacidad. De acuerdo con el Reglamento (UE) 2016/679 (RGPD), la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales (LOPDGDD) en España y la ley francesa n.º 78-17, de 6 de enero de 1978 modificada (Loi Informatique et Libertés), las personas usuarias disponen de derechos sobre sus datos personales.

Para más información o para ejercer tus derechos, consulta nuestra Política de privacidad o escríbenos a privacy@boli.care.

09Cookies

El sitio utiliza cookies y otros marcadores para mejorar la experiencia de uso y con fines de medición de audiencia. Conforme a las recomendaciones de la CNIL y de la AEPD, ninguna cookie no esencial se instala sin tu consentimiento previo. Para más información o para configurar tus preferencias, consulta nuestra Política de cookies.

10Notificación de contenido ilícito

Al amparo del artículo 6 de la LCEN y del Reglamento (UE) 2022/2065 (Ley de Servicios Digitales / DSA), puedes notificarnos cualquier contenido que consideres ilícito escribiendo a legal@boli.care, indicando :

• La URL o ubicación precisa del contenido ;
• Una explicación motivada de por qué consideras que el contenido es ilícito ;
• Tu nombre y email (salvo en el caso de material de abuso sexual infantil) ;
• Una declaración de buena fe.

Acusaremos recibo sin dilación indebida y te informaremos de nuestra decisión y de las posibilidades de recurso.

11Ley aplicable y jurisdicción

El presente sitio y el aviso legal se rigen por la ley francesa. Cualquier controversia se someterá a la competencia exclusiva de los tribunales de Bayonne, sin perjuicio de las disposiciones legales imperativas en sentido contrario, en particular las normas de protección de las personas consumidoras que les permiten acudir a los tribunales de su lugar de residencia.