Producto Sanitario
Certificado conforme al MDR 2017/745 de la UE con marcado CE
§ 01 · Plataforma e Investigación
Datos de vida real al servicio de la investigación.
Al integrar la recogida de datos directamente en la atención rutinaria, Boli Care impulsa el seguimiento longitudinal, la generación de datos de vida real y futuras iniciativas de investigación clínica en el abordaje de la obesidad y la salud cardiometabólica.
§ 02 · Rigor Clínico y Guías Médicas
Un método fundamentado en las guías clínicas
Diseñada junto a endocrinólogos, nutricionistas, dietistas y pacientes, la plataforma Boli Care se fundamenta en las guías de consenso internacionales para una integración perfecta en los itinerarios asistenciales.
§ 03 · Patient Reported Outcomes
Los PROs para la atención a la obesidad
Los PROs y, en general, los productos sanitarios digitales han permitido optimizar los procesos y los resultados clínicos en otras patologías crónicas. ¿Por qué no en la obesidad?
Establecemos un estándar de PRO alineado con las recomendaciones de ICHOM. Esto permite un seguimiento longitudinal de nueva generación, valorando la dimensión psicológica, los hábitos alimentarios, la actividad física y la tolerancia a los TMOs para ampliar el conocimiento científico y mejorar la calidad de vida.
Salud Mental
Nutrición
Tolerancia TMO
Actividad Física
Sueño y Descanso
Calidad de Vida
§ 04 · Colaboración de Investigación
Impulsa tu próximo estudio en obesidad con una infraestructura digital en vida real.
Investigadores clínicos, equipos de RWE de la industria farmacéutica, agencias de evaluación de tecnologías sanitarias y asociaciones de pacientes: estaremos encantados de estudiar proyectos conjuntos. Protocolos y hojas de ruta detalladas bajo acuerdo de confidencialidad.
§ 05 · Infraestructura Clínica de Investigación
Una infraestructura de investigación
Una infraestructura de investigación
conforme a los más altos estándares.
Concebida para investigadores académicos, clínicos y equipos de RWE, la plataforma Boli Care combina recogida de datos de vida real, rigor regulatorio (MDR, RGPD, BPC) e interoperabilidad sanitaria.
PROs Continuos (cPRO) y Datos de Vida Real
Captura estructurada de las señales del paciente entre consultas: seguimiento longitudinal de la tolerancia a los TMOs, hábitos de vida y persistencia terapéutica.
- Monitorización continua de tolerancia y síntomas
- Cohortes longitudinales multipaís (FR, EN, ES)
Consola Médica y Registros
Herramienta de control para investigadores y clínicos: seguimiento longitudinal de cohortes, farmacovigilancia en tiempo real y exportación de datos estructurados.
- Vigilancia de seguridad y señales de tolerancia
- Exportaciones HCE compatibles FHIR / HL7 y eCRF
Fenotipado Digital Multimodal
Motor analítico que integra flujos de PROs continuos, marcadores nutricionales y determinantes conductuales para modelar trayectorias de respuesta terapéutica.
- Vectores fenotípicos y perfiles conductuales
- Modelización continua de la señal en vida real
Cumplimiento Regulatorio y Rigor BPC
Marco regulatorio estricto: Producto Sanitario Clase I (MDR 2017/745 de la UE), cumplimiento exhaustivo del RGPD, pistas de auditoría BPC y alojamiento de datos de salud certificado.
- Producto Sanitario Clase I / MDR de la UE y RGPD
- Alineación con BPC (GCP), pistas de auditoría y OMOP CDM
§ 06 · Programa de Investigación Interno
Nuestro programa de
Nuestro programa de
investigación clínica interna
Boli Care desarrolla su propio programa de investigación clínica plurianual, diseñado, financiado y gestionado internamente: desde los primeros comentarios científicos hasta ensayos pivotales y evaluaciones farmacoeconómicas.
- 7estudios Boli en preparación
- FR · EN · EScohortes internas multipaís
- 12 publicacionesprevistas en 4 años
- Farmacoeconómicoexpedientes de coste-efectividad
Liderados por Boli · Cartera de Investigación
7 estudios Boli, del primer comentario científico al ensayo pivotal y expediente HTA.
Visión general de nuestros estudios internos, diseñados, financiados y llevados a cabo por Boli Care. Protocolos, variables y calendarios compartidos bajo acuerdo de confidencialidad.
| ID | Tipo | Fase | Estado | Detalles |
|---|---|---|---|---|
| BOLI-001 | Comentario Científico / Perspectiva (Lancet DH) | Fase 1 | Listo para envío | Bajo petición |
| BOLI-002 | Encuesta Comunitaria Internacional | Fase 1 | En diseño | Bajo petición |
| BOLI-003 | Cohorte Digital Prospectiva In-App | Fase 2 | En preparación | Bajo petición |
| BOLI-004 | Scoping Review y Metaanálisis (PRISMA-ScR) | Fase 1 | En preparación | Bajo petición |
| BOLI-005 | Ensayo Clínico Aleatorizado Pivotal (RCT pivotal) | Fase 3 | En preparación | Bajo petición |
| BOLI-006 | Generación Estructurada de RWD (PECAN / DiGA) | Fase 4 | Planificado | Bajo petición |
| BOLI-007 | Metaanálisis Final y Evaluación Farmacoeconómica | Fase 5 | Planificada | Bajo petición |
Esta es nuestra agenda de investigación interna; tamaños muestrales, centros y cronogramas se mantienen confidenciales. Escríbenos a research@boli.care para recibir el dossier detallado, explorar publicaciones conjuntas o establecer una colaboración orientada a HTA.
§ 08 · Demostración
Solicitar una demo
Boli Care se despliega progresivamente junto a los profesionales sanitarios. Déjanos tus datos para coordinar una presentación personalizada de nuestra plataforma clínica y de la consola de investigación.
Solicitud de demo recibida.
Gracias por tu interés. Un miembro de nuestro equipo médico se pondrá en contacto contigo en un plazo de 48 horas para organizar una demostración de Boli Care.
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