Dispositif Médical
Certifié au titre du MDR 2017/745, portant le marquage CE
§ 01 · Plateforme & recherche
Des données de vie réelle au service de la recherche.
En intégrant la collecte de données directement dans les soins de routine, la plateforme soutient le suivi longitudinal, la production de données en vie réelle et de futures initiatives de recherche clinique dans la prise en charge de l’obésité et de la santé cardiométabolique.
§ 02 · Rigueur clinique & Recommandations
Une méthode ancrée dans les recommandations
Construite avec des médecins nutritionnistes, des diététiciens, des patients, la plateforme Boli trouve son origine dans les recommandations du GCC -CSO et de la HAS, pour une compatibilité parfaite avec vos parcours.
§ 03 · Patient Reported Outcomes
Les PROs pour l’obésité
Les PROs et plus globalement les dispositifs médicaux numériques ont permis d’optimiser les organisations et les impacts cliniques chez les patients dans les autres maladies chroniques. Pourquoi pas en obésité ?
Nous souhaitons établir un standard de PRO, aligné avec les recommandations de l’ICHOM, qui permette d’assurer un suivi des patients en situation d’obésité d’un nouveau genre, pour prendre en compte la dimension psychologique, le comportement alimentaire, la pratique de l’activité physique de chaque patient mais également sa tolérance aux TMOs pour renforcer notre connaissance de l’obésité et améliorer la prise en charge des patients.
Psy & Vécu
Nutrition
TMO & Titration
APA & Effort
Sommeil
Stress & QoL
§ 04 · Collaboration de recherche
Menez votre prochaine étude sur l’obésité avec une infrastructure en vie réelle.
Investigateur clinique, équipe RWE chez un industriel, agence d’évaluation des technologies de santé, association de patients : nous serons ravis d’échanger sur votre projet. Protocoles et feuilles de route détaillés communiqués sous accord de confidentialité.
§ 05 · Infrastructure clinique de recherche
Une infrastructure de recherche
Une infrastructure de recherche
conforme aux plus hauts standards.
Conçue pour les chercheurs académiques, les investigateurs et les équipes RWE, la plateforme Boli associe recueil de données en vie réelle, rigueur réglementaire (ANSM, CNIL, BPC) et interopérabilité hospitalière.
Continuous PROs (cPRO) & Données de Vie Réelle
Capture continue et structurée du signal patient au quotidien entre les consultations : suivi au fil de l'eau de la tolérance aux TMOs, des habitudes de santé et de la persistance sous traitement.
- Suivi continu de la tolérance et des symptômes
- Suivi longitudinal multi-pays (FR, EN, ES)
Console Investigateur & Registres
Outil de pilotage pour les chercheurs et praticiens : suivi longitudinal des cohortes d'étude, pharmacovigilance en temps réel et extraction de données structurées.
- Suivi de sécurité & signaux de tolérance
- Exports DPI compatibles FHIR / HL7 & eCRF
Phénotypage Numérique Multimodal
Moteur d'analyse croisant les données récurrentes (Continuous PRO), les marqueurs nutritionnels et les déterminants comportementaux pour caractériser les trajectoires de réponse.
- Vecteurs phénotypiques & profils comportementaux
- Modélisation continue du signal en vie réelle
Conformité ANSM, CNIL & Rigueur BPC
Environnement réglementaire strict : Dispositif Médical Classe I (MDR 2017/745) enregistré ANSM, méthodologies de référence CNIL (MR-004 / MR-003) et hébergement HDS.
- DM Classe I / MDR (ANSM) & Méthodologies CNIL MR
- Conformité BPC (GCP), piste d'audit & standard OMOP CDM
§ 06 · Programme de recherche interne
Notre programme de
Notre programme de
recherche clinique interne
Boli Care conduit son propre programme de recherche clinique sur plusieurs années, conçu, financé et piloté en interne, depuis les premiers commentaires scientifiques jusqu’aux essais pivots et aux études médico-économiques.
- 7études Boli en préparation
- FR · EN · EScohortes internes multi-pays
- 12 publicationsprévues sur 4 ans
- Médico-Écodossier coût-efficacité
Pilotées par Boli · Notre portefeuille de recherche
7 études Boli, du premier commentaire scientifique à l’essai pivot et au dossier HTA.
Vue d’ensemble de nos études internes, toutes conçues, financées et menées par Boli. Protocoles, critères et calendriers détaillés communiqués sous accord de confidentialité.
| ID | Type | Phase | Statut | Détails |
|---|---|---|---|---|
| BOLI-001 | Commentaire scientifique / Perspective (Lancet DH) | Phase 1 | Prêt à soumettre | Sur demande |
| BOLI-002 | Enquête communautaire internationale | Phase 1 | En conception | Sur demande |
| BOLI-003 | Cohorte numérique prospective in-app | Phase 2 | En préparation | Sur demande |
| BOLI-004 | Scoping review et méta-analyse (PRISMA-ScR) | Phase 1 | En préparation | Sur demande |
| BOLI-005 | Essai contrôlé randomisé source (RCT pivot) | Phase 3 | En préparation | Sur demande |
| BOLI-006 | Dispositif structuré de génération RWD (PECAN) | Phase 4 | Planifié | Sur demande |
| BOLI-007 | Méta-analyse finale & Évaluation médico-économique | Phase 5 | Planifiée | Sur demande |
Il s’agit de notre agenda de recherche interne, critères, tailles d’échantillons, sites et calendriers restent confidentiels. Écrivez-nous à research@boli.care pour recevoir le briefing détaillé, explorer une co-publication ou monter une collaboration orientée HTA.
§ 08 · Démonstration
Demandez une démo
Boli Care est déployé progressivement auprès des professionnels de santé. Laissez-nous vos coordonnées pour organiser une présentation dédiée de notre plateforme et de notre console investigateur.
Demande de démo reçue.
Merci pour votre intérêt. Un membre de notre équipe médicale vous contactera sous 48 heures pour organiser une démonstration de Boli Care.
Un imprévu sur la ligne.
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